El nuevo informe de seguridad de vacunas del Gobierno nacional reveló que, hasta el 30 de junio se notificaron casi 50.000 “eventos supuestamente atribuidos a vacunación e inmunización” (ESAVI) contra el coronavirus, lo que comúnmente se conoce como efectos adversos como dolores de cabeza y fiebre.

De la información oficial se desprende que de 48.345 casos, 517 fueron considerados graves, es decir, que requirió la hospitalización de la persona que recibió una dosis.

A su vez, el 73,1% de las notificaciones de efectos adversos se dieron en mujeres, un porcentaje algo menor que lo informado en el reporte de junio (74%) y el promedio de edad, 40 años para ambos sexos. 

En el informe la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (CoNaSeVa) se hace una mención particular sobre los posibles casos de trombosis tras la aplicación de una dosis de la vacuna contra el covid-19.

Se aclara que una persona con antecedentes de trombosis puede aplicarse una vacuna, aunque advierte: “Tienen un riesgo mayor de volver a presentar trombosis, pero no se ha observado que la vacuna de AstraZeneca tenga un efecto en este sentido. La vacuna previene de forma eficaz el desarrollo de la COVID-19; en la enfermedad el riesgo de trombosis sí sufre un incremento. Por estas dos razones, la vacuna es altamente recomendable”.

También se explica que los pacientes con riesgo de trombosis o trombofilia pueden aplicarse la vacuna. “Los pacientes con antecedentes de trombosis y otras condiciones de riesgo conocidas (ej.: factor V Leiden, o mutación de la protrombina G20210A, u otras formas de trombofilia) se benefician también con las mismas consideraciones que en el punto anterior. Al presente no se ha encontrado una relación entre el antecedente de trombosis o de trombofilia y la ocurrencia de eventos de trombosis”, detallaron.

Se considera caso sospechosos de trombosis con trombocitopenia a cualquier persona que presente fenómenos trombóticos y trombocitopenia entre los tres y 28 días posteriores a la vacunación de acuerdo a los siguientes criterios:

Cefalea intensa o persistente que no cede con analgésicos; alteración visual; dolor abdominal; dolor o edema de miembro inferior; disnea y precordalgia.

Trombocitopenia. Recuento de plaquetas menor a 150.000/mm3 con frotis de sangre periférica que descarte otras causas y sin antecedente de uso de heparina.

Los efectos según la vacuna

El documento expone los datos entre el 29 de diciembre de 2020 y el 30 de junio de 2021. En ese periodo se aplicaron en todo el país 20.543.325 dosis contra el coronavirus.

Según los registros oficiales, se informaron los siguientes ESAVI de acuerdo a cada vacuna:

- Sputnik V: 41.178 efectos adversos (una tasa de 458,11 cada 100.000 aplicaciones). Hasta ese momento se habían suministrado 8.988.642 sueros rusos.

- CovidShield/AstraZeneca: 5.301 efectos adversos (72,02 cada 100.000 aplicaciones). Hasta ese momento se habían aplicado 7.360.027 dosis de esa vacuna.

- Sinopharm: 1.866 efectos adversos (44,49 cada 100.000 aplicaciones). Hasta ese momento se habían utilizado 4.194.656 vacunas del laboratorio chino.

Casos graves en análisis

De los casos graves, 517 en total requirieron hospitalización

Sputnik V: registró una tasa de casos graves del 0,87% cada 100 mil aplicaciones.

CovidShield/AstraZeneca: una tasa del 0,58% cada 100 mil aplicaciones.

Sinopharm: una tasa del 0,33% cada 100 mil aplicaciones.

“Si bien el número de dosis administradas ha aumentado con el tiempo, la tasa de notificaciones graves se ha mantenido baja”, destaca el informe.

Los efectos adversos más comunes:

Sputnik V:

Cefalea (dolor de cabeza) con mialgias.

Fiebre con cefalea y mialgias.

Reacción local con o sin fiebre.

Alergia.

Adenopatías.

Registraron cinco casos indeterminados: Síndrome de Guillain Barre; Pericarditis y Trombocitopenia inmune (2).

AstraZeneca-CovidShield:

Cefaleas con mialgia.

Fiebre con cefalea y mialgia.

Reacción local.

Dolor local.

Alergía.

Síndrome gastrointestinal con o sin fiebre.

Reacción local con o sin fiebre.

Registraron tres casos indeterminados de síndrome trombosis con trombocitopenia.

Sinopharm:

Las dosis aplicadas del laboratorio estatal chino Sinopharm generaron casos de alergia, dolor local, fiebre y episodios de síndrome gastrointestinal con o sin fiebre.

En este sentido, las autoridades expusieron que “las vacunas disponibles en nuestro país continúan demostrando un buen perfil de seguridad”.

Fuente: TN