Tras varios meses de intenso debate y después de haberle bajado dos veces el pulgar -en 2010 y 2013-, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) dio su brazo a torcer y aceptó que la farmacéutica Sprout Pharmaceuticals ponga a la venta a partir del 17 de octubre la flibanserina, bajo el nombre comercial de Addyi. Se trata del primer medicamento para tratar la carencia de deseo sexual en la mujer, precisamente el
Desorden del Hipoactividad del Deseo Sexual Femenino. Este trastorno se da previo a una etapa clave en la vida de las mujeres: la menopausia. A continuación las claves para entender de qué se trata:
¿Cómo funciona la flibanserina?:
La flibanserina actúa sobre las sustancias químicas del cerebro asociadas con el estado de ánimo y el apetito, de manera similar a los antidepresivos. De hecho, originalmente esta droga se investigó como tratamiento contra la depresión, pero se descubrió que aumentaba el deseo sexual en mujeres.
Esta píldora rosa, denominada también ‘Viagra femenino‘ modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina. Al disminuir la conducción de serotanina en el sistema nervioso, la flibanserina hace incrementar la libido en las mujeres y por ende su deseo sexual.
¿Quién la podrá tomar?:
El fármaco está destinado a mujeres que, antes de llegar a la menopausia, sufren un trastorno del deseo sexual hipoactivo y que reportan estrés emocional debido a esta falta de libido. Los estudios realizados durante años sobre el tema señalan que entre 5,5 y 8,6 millones de mujeres tienen esta afección en EEUU, y entre el 8 y el 14% tienen entre 20 y 49 años.
¿Cuándo debe suministrarse?:
la dosis debe ingerirse a la hora de acostarse, ‘para ayudar a disminuir el riesgo de eventos adversos que ocurren debido a posible hipotensión, síncope y depresión del sistema nervioso central (como la somnolencia y sedación). Los pacientes deben interrumpir el tratamiento después de ocho semanas si no reportan una mejoría en el deseo sexual y la angustia asociada‘, expresó la FDA.
¿Quiénes podrán recetarla?:
No podrá adquirirse libremente en las farmacias. De acuerdo a las recomendaciones de la FDA, Addyi, nombre comercial del medicamento, sólo puede ser prescrito por médicos que hayan tenido un entrenamiento específico y la mujer, deberá llenar un cuestionario que demuestre que fue advertida de los efectos secundarios que puede tener el medicamento. ‘El tratamiento con Addyi sólo estará disponible a través de profesionales sanitarios y farmacias certificadas’, advirtió.
¿Cuáles son sus efectos secundarios?:
Una de las razones de por qué la FDA negó en dos ocasiones la autorización para comercializar Addyi fue por sus efectos secundarios. Cerca del 10% de las pacientes que participaron en los estudios experimentaron mareos, fatiga, náuseas y somnoliencia. Además, la píldora se venderá con una advertencia.
Se desaconsejará consumir alcohol o ciertos medicamentos mientras se siga el tratamiento con Addyi, ya que la interacción de ambas sustancias puede provocar la bajada de la presión sanguínea y la pérdida del conocimiento (desmayos). Entre los fármacos con los que no debe combinarse incluye los antimicóticos, unos fármacos de uso muy común para tratar infecciones por hongos debido a la sobrecarga de trabajo que provocaría en el hígado.
Tampoco se puede usar junto con otros tratamientos antidepresivos o con sustancias como el gingko biloba o resveratrol porque se potencia la flibanserina y aumenta también el riesgo de baja de presión.
También se recomienda tener precauciones con algunos anticonceptivos ya que pueden intervenir con los resultados del tratamiento.
¿Es igual que el viagra masculino?:
Se le compara con la famosa píldora azul, pero hasta ahí llega el parecido. El Viagra ayuda a los hombres a alcanzar una erección o tratan ciertas deficiencias de testosterona. Sin embargo, Addyi o la llamada “viagra rosa” se centra en aumentar el deseo sexual, algo que no hacía ningún medicamento hasta ahora, ni para hombres ni para mujeres.
Alfredo Núñez, ginecólogo de Clínica Vespucio, aclara que la flibanserina actúa a nivel central del cerebro, por lo que no es de efecto inmediato como el sildenafil (Viagra) que utilizan los varones. ‘El sildenafil actúa en unos minutos provocando vasodilatación en todo el cuerpo y permitiendo que los hombres que ya tienen el deseo sexual, mejoren la irrigación del pene. En el caso de las mujeres, este medicamento produce un leve aumento del deseo sexual, pero después de tomarlo por uno o dos meses, no funciona en media hora‘, dice el especialista.
¿Cuándo saldrá al mercado?:
Addyi estará a la venta a partir de mediados de octubre. Y de acuerdo a Sprout, quienes cuentan con seguro de salud pagarán entre U$S30 y U$S75, dependiendo de los términos de su póliza, por una dotación para un mes. En Argentina todavía no tiene una fecha aproximada para su aprobación y venta.
¿Hubo intentos anteriores?:
La industria farmacéutica llevaba años tras un medicamento que atendiera las dificultades sexuales de las mujeres.
Pfizer, Bayer y Procter & Gamble, entre otras empresas, lo intentaron diseñar una píldora de estas características y se dieron por vencidas. Y es que se comprobó que los fármacos que inciden en el flujo sanguíneo, las hormonas y demás funciones biológicas no son eficaces a la hora de tratar una libido baja.