La ANMAT prohibió el uso y venta de distintos tipos de prótesis mamarias
Las autoridades publicaron la medida en el Boletín Oficial. También incluye otros productos quirúrgicos.
Las autoridades publicaron la medida en el Boletín Oficial. También incluye otros productos quirúrgicos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de tres tipos de prótesis mamarias, un expansor y una grapadora intraluminal que se utiliza en el quirófano para cirugías gastrointestinales.
Las medidas fueron comunicadas en el Boletín Oficial mediante las disposiciones 7439/2019 y 7441/2019. Según el comunicado, se prohíbe el uso y comercialización de "Prótesis mamarias de doble lumen – PM 1671-8, Prótesis mamarias simple lumen – PM 1671-9 y Expansor tisular para prótesis mamarias – PM 1671-13; importados por la firma Allergan Productos Farmacéuticos S.A.".
La empresa publicó una notificación a nivel mundial en el que indica sacar del mercado los productos mamarios mencionados.
Además de las prótesis, se indicó la prohibición de uso y comercialización de la "Grapadora Intraluminal recta y curva (ILS) registrada bajo el PM 16-729″, importados por la firma Johnson & Johnson Medical S.A..
La grapadora es un instrumento médico estéril y articulado utilizado en cirugías gastrointestinales. Este elemento quirúrgico sirve para aplicar grapas y sirve para promover la curación de los tejidos. La prohibición tuvo lugar a partir de la "ocurrencia de eventos adversos serios en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en los que se utilizó el producto médico".
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